HIFU是屬於高強度的聚焦超聲波，有一定的風險，正當的醫學美容機器生產商，亦有一些安全措施去確保療程的安全性。
在醫學研究角度，其實HIFU算是安全的療程，所謂的副作用也會在短時間之後消失。HIFU醫生發現，有部份參與HIFU的人士會出現以下幾種短暫性的後遺症：短暫皮膚腫脹、紅斑、瘀青等等。根據韓國的醫學研究發展，HIFU療程相對安全，療程之後12個月，亦沒有持續性後遺症。
香港提供HIFU的監管
最近新聞報導指出有消費者懷疑因美容院操作HIFU不當，及後發現白內障的事故。這次掀起有關於HIFU未有受政府監管及應由何人操作等討論。究竟HIFU是甚麼？有何用途？風險如何？消費者該如何選擇？但做什麼醫學美容療程都好，最緊要安全。
用途與風險：
HIFU與激光及彩光不同的是，HIFU採用非光學能量，以無創方式將皮下組織（膠原層及筋膜層）加熱。原理類似放大鏡聚焦太陽光，超聲波以聚焦方式在皮膚組織下產生可高達攝氏60至70度的熱能。而因為聚焦的緣故，能量可以精準地在皮下產生點線式聚焦，但在該層以上及以下的組織並不會受影響。皮下真皮層及表淺肌肉筋膜系統（SMAS）在受熱後，蛋白質受到破壞及收縮，引發自體組織修復反應。在治療後數月，膠原蛋白持續重組新生，皮膚密度增加，從而做到拉皮及緊致效果。
HIFU一般於面頸部位使用4.5mm、3mm及1.5 mm深度的機頭。由於能量是以聚焦方式產生，對皮膚表面副作用較少（灼傷、色素沉澱等）；表面灼熱感覺亦較電波拉皮（即射頻）少得多。可是，治療深度卻是各種無創儀器之首。HIFU能量可深達皮下4.5 mm位置，這代表可觸及重要組織例如血管、神經線、肌肉筋膜層，甚至眼球等。由於眼球可以傳導超聲波能量，若然操作不當或治療位置不正確，有可能出現眼球、晶體受損及白內障等問題。當操作機頭與皮膚接觸不良，造成能量停留皮膚表層亦有可能引起皮膚凸起的條紋、表皮灼傷等。神經線若然受損，則有可能引致局部麻痹、刺痛感、面部肌肉活動不良等，大多屬暫時性，於數天至數月後復元。
HIFU 屬高能量及高風險的治療，雖然表皮是無創的，對皮下組織卻具一定創傷性。在美國，HIFU需要醫生操作或在醫生監察下進行，而他們亦須接受訓練及跟足指引才能操作。反觀在香港，則未有法例規管此類高能量儀器，儀器廠商會負責安排培訓讓操作人員懂得儀器運用，但操作人員的資歷、訓練等完全不受規管。現時消費者未有十足保障，建議考慮療程前要小心選擇。可選擇信譽良好的醫學美容中心作詳細了解。